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藥廠無塵車間設計,是指對生產(chǎn)環(huán)境中的空氣潔凈度級室內(nèi)溫濕照噪聲振動及靜電采取的綜合性技術措施。

制藥行業(yè)是一個高污染的行業(yè),因此要求在藥品生產(chǎn)過程中應該保持一定的環(huán)境條件,以保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)。

醫(yī)藥工業(yè)中使用的生產(chǎn)設備多屬*密機械和高精尖設備,這些設備的運行均需要良好的工作環(huán)境。

如:真空泵過濾系統(tǒng)(過濾器空調(diào)系統(tǒng)(風淋室等無菌操作間等都需要進行相應的空氣凈化處理才能保障產(chǎn)品的質(zhì)量。

藥廠無塵車間設計分類無菌廠房按其用途分為兩類:一類是用于藥品生產(chǎn)的凈化工程;另一類是用于微生物實驗研究的生物工程凈化工程。

根據(jù)上述要求,《GMP》對空氣凈化系統(tǒng)的設計和安裝有如下規(guī)定:

(1)潔凈區(qū)的劃分原則:

A.工藝用區(qū)和非工藝用區(qū)分開設置;

B.人員活動與非人員活動分開設置;

C.清潔區(qū)與半清潔區(qū)分開設置;

(2)潔凈室的氣流組織形式為單向流;

(3)空氣調(diào)節(jié)方式為送排風量平衡式;

(4)新風供給方式采用全新風;

(5)空調(diào)機組宜采用全封閉型;

(6)空調(diào)系統(tǒng)的冷熱源應分別設置在不同房間內(nèi)。

(7)空氣凈化系統(tǒng)的初效過濾器應為紙框式高效過濾器或玻璃纖維超細熔噴濾芯式高效過濾器。

(8)空調(diào)機組的回風口不應設在吊頂上,而應在離地面1米處單獨設回風口;

(9)凈化工作臺面風速≥0.3米/秒。